Persoonlijke gegevens:

Kees-Jan Booy
Landbouwlaan 144
5351 LA Berghem
0630963253
keesjan.booy@gmail.com
nl.linkedin.com/in/kjbooy


Introductie:

Ik ben een enthousiaste kwaliteit gerichte farmaceutisch specialist met leiding gevende ervaring. Ben ruim 20 jaar werkzaam in de farmaceutische industrie en heb gedurende mijn loopbaan veel praktische QA ervaring opgedaan.
Ik heb oog voor detail en ben pragmatisch ingesteld waardoor ik met praktische en werkbare oplossingen kom. In teams breng ik mensen bij elkaar doordat ik een bruggenbouwer ben en door mijn persoonlijke aanpak kan ik goed samenwerken op verschillende niveaus.
Verder kan ik het overzicht bewaren waardoor ik de juiste prioriteiten stel en makkelijk knopen doorhak.

Werkervaring:

Supply Chain Manager
MSD, Oss (2011 - 2014)
- Verantwoordelijk voor het voldoen aan de geldende regelgeving. Na uitvoering van GAP analyse ten opzichte van core requirements heb ik ervoor gezorgd dat de supply chain volgens geldende regelgeving verliep met als resultaat succesvolle klanten en overheids inspecties zoals IGZ, Turkse overheid en FDA.
- Door gezamenlijke uitvoering, met QA medewerker, van walk-through audits ervoor gezorgd dat mijn organisatie continu aan GxP- en veiligheidsnormen voldoet.
- Verantwoordelijk voor de supply chain van een pilot plant voor steriele, solid en polymeric producties ten behoeve van development en klinische studies. Dit omvat zowel de planning, aanschaf, opslag en uitgifte van grondstoffen als de verzending klinisch product. Hierbij heb ik het planningsproces geoptimaliseerd waardoor het supply chain proces niet langer voor vertraging heeft gezorgd en een significante verbetering in klant tevredenheid heeft opgeleverd.
- Coachend leiding geven aan team van 7 material management specialisten dat heeft geleid tot krachtige medewerkers die zelf knopen kunnen doorhakken.
- Initiëren en sponsoring van verbeter projecten waardoor onder andere een efficiënter verpakkingsproces is ingevoerd, een betere bevoorrading van de productie groepen is verkregen door kanban systeem en door invoering van 5S de veiligheid en efficiëntie in het magazijn is verhoogd.
- Behandeling van CAPA's, deviations, changes en klachten. Het maken van impact assessments, uitvoeren van root cause analyses en indien nodig het uitvoeren van de hieruit voortvloeiende acties zoals het aanpassen van werk instructies en apparatuur.
- Deelname in global teams voor supplier management en harmonisatie van bedrijfsprocessen. Kosten besparing door invoering van preferred excipients (hierdoor minder suppliers en dus ook minder audits) en invoering van reduced testing.

Senior planner R&D
MSD, Oss (2001 - 2011)
- Verantwoordelijk voor zowel project planning als de afdelingsplanning waarbij ik in geval van resource clashes alternatieve scenario's aandraag om vertraging te vermeiden.
- Opstellen van targets, KPI's en het creëren van budgetten.

Outsourcing manager
Schering-Plough, Oss (2008 - 2010)
- Uitbesteding van research door CRO met specifieke expertise waardoor ontoegankelijke synthese routes toch uitgevoerd kunnen worden.
- Uitbesteding van productie werkzaamheden waardoor de afdeling core business activiteiten kan uitvoeren.
- Voorzitten van meetings voor het bewaken van de voortgang en budget waarbij ik indien nodig bijstuur door aandragen van alternatieve scenario's.

1st Organisch preparative lab assistent
Organon, Oss (2000 - 2001)
- R&D organisatie voorzien van actieve stoffen voor de ontwikkeling van nieuwe medicijnen.
- Proces ontwikkeling en API synthese (tot 1 kg schaal) en support voor cGMP API producties (tot 100 kg schaal).
- Synthese van impurities, metabolieten en degradanten.

1st Analytisch lab assistent spectroscopy
Organon, Oss (1993 - 2000)
- Spectroscopy lab GLP compliant maken door calibratie en onderhoud van apparatuur en het schrijven van SOP's (NMR, IR, NIR, Raman).
- Vrijgifte analyses van actieve stoffen (zowel GMP als nonGMP).
- Structuur opheldering en vrijgifte van impurities, metabolieten en degradanten.

Opleiding & cursussen:

Hogeschool Enschede, BSc Organische chemie (1990)
HAVO, Marianum, Groenlo (1985)
MAVO, Sint Fransiscus, Lichtenvoorde (1983)

GMP in chemical development (Scientific Update)
Good documentation practice (MSD)
GLP for the analytical laboratory (BARQA)
Gecertificeerd MPS yellow belt en getraind green belt (MSD)
Change Agent (Change Excecution Methodology, Conner partners)
Voeren van aanzeggesprekken (MSD)
Onderhandelingsvaardigheden (Organon)
Omgaan met conflicten (Organon)
Leiden van Projecten (P2 managers)
Management van Projecten (P2 managers)

Talenkennis:

Nederlands moedertaal
Engels goed in woord en geschrift
Duits voldoende in woord

Automatiseringskennis:

Trackwise, LMS, Documentum, WMS(Werum), Word, Exel.

Supply Chain Manager, MSD (2011-2014)
Senior planner R&D, MSD (2001-2011)
Outsourcing manager, Schering-Plough (2008-2010)
1st Organisch preparative lab assistent, Organon (2000-2001)
1st Analytisch lab assistant spectroscopy (1993-2000)

Tennis, fietsen, wandelen, gitaar spelen